Կախարդական հաբ ճաղատության դեմ. գիտնականները կամավորներ են փնտրում թեստավորման համար

Գիտնականները հաբ են հորինել անդրոգենիկ ալոպեկիայի բուժման համար, որը հայտնի է որպես տղամարդու ճաղատություն: Դեղամիջոցի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը ստուգելու համար համազգային կլինիկական փորձարկումն արդեն սկսվել է, հաղորդում է Նիպոստ.

Անդրոգենական ալոպեկիայի բուժումը չկա, թեև ավելի քան 80 միլիոն ամերիկացիներ տառապում են դրանից: Սննդի և դեղերի վարչություն դեղեր ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է արդիական մինօքսիդիլը (հայտնի է որպես Rogaine) և բանավոր ֆինաստերիդը (ապրանքանիշը Propecia) բուժում մազերի կորուստ.

VDPHL01-ը ոչ հորմոնալ հաբ է: Նոր դեղամիջոցը խոստանում է վերականգնել մազերը՝ առանց տեղային բուժումների և հորմոնալ դեղամիջոցների հնարավոր լուրջ կողմնակի ազդեցությունների:

«Այս դեղը ոչ հորմոնալ է: FDA-ի կողմից հաստատված միակ բանավոր բուժումը մազաթափության դեմ ունի հորմոնալ գործողության մեխանիզմ և կապված է հորմոնալ կողմնակի ազդեցությունների հետ: Դա կարող է առաջացնել էրեկտիլ դիսֆունկցիա, լիբիդոյի նվազում և ինքնասպանության մտքեր»,- ասել է բժիշկ Նիլ Սադիկը։

Ին առարկայի: Հրաշք հաբ. գիտնականները դեղամիջոց են գտել, որը բուժում է սիրտը և շագանակագեղձը, ինչպես նաև արդյունավետ է մազաթափության դեմ.

«Թեմատիկ տարբերակները հաճախ ունենում են դադարեցման բարձր տեմպեր, քանի որ դրանք կարող են անհարմար և դժվար լինել օգտագործելու համար», - ավելացրեց Վեյլ Քորնելի բժշկական քոլեջի մաշկաբանության կլինիկական պրոֆեսոր Սադիկը:

Ինչ է VDPHL01-ը

VDPHL01-ը վաճառվում է Veradermics կենսադեղագործական ընկերության կողմից, որը հիմնված է Կոնեկտիկուտ նահանգի Նյու Հեյվեն քաղաքում: Դեկտեմբերին ընկերությունը հայտարարեց, որ հավաքել է 75 միլիոն դոլար՝ նոր հետազոտություններ ֆինանսավորելու համար:

Veradermics-ը վերջերս մշակել է «փոփոխված թողարկման» բանավոր մինօքսիդիլ դեղահատ: Սադիկը հրաժարվեց ասել, թե արդյոք VDPHL01-ը պարունակում է մինօքսիդիլ:

«Veradermics» հետազոտության հովանավորը նախընտրում է այս պահին չհրապարակել դեղամիջոցի բանաձևի մասին լրացուցիչ տեղեկություններ», - նշել է նա։

«Ես կարող եմ ձեզ ասել, որ VDPHL01-ն ունի եզակի պրոֆիլ՝ ի տարբերություն FDA-ի կողմից հաստատված ներկայիս բուժման, որոնք կապված են սրտի և սեռական կողմնակի ազդեցությունների հետ», - ասաց պրոֆեսորը:

VDPHL01 դեղահատը պետք է ընդունվի օրական մեկ կամ երկու անգամ: Սադիկը ասաց, որ երկրորդ փուլի ուսումնասիրության նախնական տվյալները ցույց են տվել մազերի աճը բուժումից երկու ամիս անց: Այս «հուսադրող» տվյալները պետք է հասանելի լինեն առաջիկա ամիսներին, նշել է նա։

Veradermics-ն ակնկալում է հաստատման համար դիմել իր փորձարկումներն ավարտելուց հետո մեկ տարվա ընթացքում, եթե դրանք հաջող լինեն:

Ինչպես է VDPHL01-ը տարբերվում այլ բուժումներից

Finasteride-ը, որը վաճառվում է որպես Proscar կամ Propecia, հաստատվել է FDA-ի կողմից 1990-ականներին: Մոտավորապես 2022 միլիոն մարդ 2,6 թվականին կընդունի ֆինաստերիդ:

Հաբերը կանխում են տեստոստերոնի վերածումը մեկ այլ հորմոնի, որը կոչվում է դիհիդրոտեստոստերոն (DHT): Դրա բարձր մակարդակը կարող է հանգեցնել մազերի ֆոլիկուլների կրճատմանը: Սա հանգեցնում է մազաթափության:

Չնայած ֆինաստերիդը նվազեցնում է մազաթափությունը և նպաստում մազերի աճին, այն նախատեսված է միայն տղամարդկանց համար: Այն կարող է առաջացնել էրեկտիլ դիսֆունկցիա, լիբիդոյի նվազում և դեպրեսիա՝ ի թիվս այլ հնարավոր կողմնակի ազդեցությունների:

Միևնույն ժամանակ, FDA-ն 1970-ականներին հաստատել է բանավոր մինոքսիդիլը՝ արյան բարձր ճնշումը բուժելու համար, իսկ 1980-ականներին՝ մազաթափությունը բուժելու համար տեղական մինօքսիդիլը:

Minoxidil-ը մեծացնում է արյան հոսքը դեպի մազերի ֆոլիկուլներ՝ խթանելով մազերի աճը:

Առանց դեղատոմսի դուրս գրվող դեղամիջոցի կողմնակի ազդեցությունները ներառում են գլխամաշկի գրգռումը, դեմքի անցանկալի մազերի աճը, կրծքավանդակի ցավը, արագ սրտի բաբախյունը և գլխապտույտը:

Երբ հարցրին VDPHL01-ի հնարավոր կողմնակի ազդեցությունների մասին, Սադիկը ասաց, որ զրույցը «լավագույնն է հետազոտողի և փորձարկման հավանական մասնակցի միջև»:

Ո՞վ կարող է մասնակցել VDPHL01 փորձարկմանը:

Sadick's Manhattan գրասենյակը, Sadick Dermatology, մեկն է ԱՄՆ-ի 44 կենտրոններից, որոնք մասնակցում են Փուլ 2/3 VDPHL01 կլինիկական փորձարկմանը:

Նրանք հավաքագրում են 480 տղամարդու բոլոր ուսումնական կենտրոններում:

Sadick Center-ը փնտրում է 18-ից 65 տարեկան առողջ տղամարդիկ Նյու Յորքի տարածքում, ովքեր մազաթափություն ունեն: Թեկնածուները պետք է պատրաստ լինեն իրենց մազերի երկարությունը պահպանել առնվազն 0,635 սանտիմետր ուսումնասիրության ընթացքում:

Կամավորները կփոխհատուցվեն իրենց մասնակցության համար։ Նրանք կունենան 13 այցելություն Sadick Dermatology մոտ 13 ամսվա ընթացքում: Գրանցված հիվանդները կստանան VDPHL01 կամ պլացեբո:

Այցելեք հետազոտական ​​կայք Լրացուցիչ տեղեկությունների կամ գրանցվելու համար զանգահարել (212) 772-7242 հեռախոսահամարով:

Բացի այդ, ուսումնասիրվում են կանանց մոտ VDPHL01-ի ազդեցությունը: Սպասվում է, որ 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումը կսկսվի այս տարվա վերջին: