Волшебная таблетка от облысения: ученые ищут добровольцев для тестирования

Ученые изобрели таблетку для лечения андрогенетической алопеции, известной как облысение по мужскому типу. Общенациональное клиническое исследование по проверке безопасности и эффективности этого препарата уже началось, сообщает NYPost.

Лекарства от андрогенетической алопеции не существует, хотя ею страдают более 80 миллионов американцев. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило местный миноксидил (известный как Rogaine) и пероральный финастерид (торговая марка Propecia) для лечения выпадения волос.

VDPHL01 – это негормональная таблетка. Новое лекарство обещает восстановить волосы без хлопот местного лечения и потенциально серьезных побочных эффектов гормональных препаратов.

«Этот препарат негормональный. Единственное одобренное FDA пероральное лечение потери волос имеет гормональный механизм действия и связано с потенциальными гормональными побочными эффектами. Оно может вызвать эректильную дисфункцию, снижение либидо и суицидальные мысли», — сказал доктор Нил Садик.

По теме: Чудо-таблетка: ученые нашли препарат, который лечит сердце и простату, а также действенен от выпадения волос

«Местные варианты часто имеют высокие показатели прекращения, поскольку их применение может быть неудобным и обременительным», — добавил Садик, клинический профессор дерматологии в Weill Cornell Medical College.

Что такое VDPHL01

VDPHL01 продает Veradermics, биофармацевтическая компания из Нью-Хейвена (штат Коннектикут). В декабре компания объявила о привлечении $75 миллионов для финансирования нового исследования.

Veradermics недавно разработала таблетку перорального миноксидила с «модифицированным высвобождением». Садик отказался сообщить, содержит ли VDPHL01 миноксидил.

«Спонсор исследования Veradermics предпочитает на данный момент не раскрывать дополнительную информацию о формуле препарата», — заметил он.

«Я могу вам сказать, что VDPHL01 имеет уникальный профиль, в отличие от текущих одобренных FDA методов лечения, которые связаны с сердечной деятельностью и нежелательными побочными эффектами в сексуальной сфере», — уточнил профессор.

Таблетку VDPHL01 нужно принимать один или два раза в день. Садик сказал, что предварительные данные второй фазы исследований показали рост волос уже через два месяца после лечения. Эти «обнадеживающие» данные должны быть доступны в ближайшие месяцы, отметил он.

Veradermics рассчитывает подать заявку на одобрение в течение года после завершения своих испытаний — если они пройдут успешно.

Чем VDPHL01 отличается от других методов лечения

Финастерид, который продается как Proscar или Propecia, был одобрен FDA в 1990-х годах. По оценкам, в 2022-м финастерид приняли 2,6 миллиона человек.

Таблетки предотвращают превращение тестостерона в другой гормон, называемый дигидротестостероном (ДГТ). Высокий его уровень может привести к сокращению волосяных фолликулов. Это приводит к выпадению волос.

Хотя финастерид уменьшает выпадение волос и способствует их росту, он предназначен только для мужчин. Он, среди прочих потенциальных побочных эффектов, может вызывать эректильную дисфункцию, снижение полового влечения и депрессию.

Между тем, FDA одобрило пероральный миноксидил в 1970-х для лечения высокого кровяного давления и местный миноксидил в 1980-х – для лечения выпадения волос.

Миноксидил увеличивает приток крови к волосяным фолликулам стимулируя рост волос.

Побочные эффекты безрецептурного препарата включают раздражение кожи головы, нежелательный рост волос на лице, боль в груди, учащенное сердцебиение и головокружение.

Когда Садика спросили о возможных побочных эффектах VDPHL01, он сказал, что разговор «лучше всего вести между исследователем и потенциальным участником испытания».

Кто может участвовать в испытании VDPHL01

Манхэттенский офис Садика, Sadick Dermatology, – один из 44 центров в США, участвующих в клиническом испытании фазы 2/3 VDPHL01.

Они набирают 480 мужчин во всех исследовательских центрах.

Sadick-центр ищет здоровых мужчин в возрасте от 18 до 65 лет, проживающих в районе Нью-Йорка и страдающих от выпадения волос. Кандидаты должны быть готовы поддерживать длину своих волос не менее 0,635 сантиметра на протяжении всего исследования.

Добровольцы получат компенсацию за свое участие. Их ждет 13 визитов в Sadick Dermatology в течение примерно 13 месяцев. Зарегистрированные пациенты получат VDPHL01 или плацебо.

Посетите сайт исследования или позвоните по телефону (212) 772-7242, чтобы получить дополнительную информацию или зарегистрироваться.

Кроме того, изучается влияние VDPHL01 на женщин. Ожидается, что клиническое исследование фазы 3 начнется в конце текущего года.