შეერთებულ შტატებში დამტკიცებული ორი პრეპარატი COVID-19-ის სამკურნალოდ: როგორ მუშაობს ისინი

შეერთებულმა შტატებმა ოფიციალურად დაამტკიცა ორი პრეპარატი COVID-19-ის სამკურნალოდ: პაქსლოვიდი და მოლნუპირავირი. ვნახოთ, რა არის ეს წამლები და როგორ მოქმედებს ისინი.

პაქსლავიდი

პაკლოვიდი მუშაობს ორი აქტიური ნივთიერების: პროტეაზას ინჰიბიტორების და ანტირეტროვირუსული რიტონავირის საფუძველზე. სნობი... პროტეაზას ინჰიბიტორები თრგუნავენ ფერმენტს, რომელიც წყვეტს კავშირებს ცილებში ამინომჟავებს შორის. ანტირეტროვირუსული რიტონავირი გამოიყენება აივ და შიდსის სამკურნალოდ. მას უმატებდნენ პაქსლოიდს, რათა შენარჩუნებულიყო ინჰიბიტორების მაღალი კონცენტრაცია სისხლში რაც შეიძლება დიდხანს. პრეპარატის ინსტრუქციებში ნათქვამია, რომ ის აქტიურად ეწინააღმდეგება კორონავირუსის სხვადასხვა ვარიანტებს, მათ შორის დელტას, გამას და მუს.

როდესაც ადამიანი ინფიცირდება COVID-19-ით, მის ორგანიზმში ორი ცილა იწყებს სინთეზს - ისინი ხელს უწყობენ ვირუსის გამრავლებას. ამ ცილების ფუნქციურ ფრაგმენტებს შორის არის რნმ პოლიმერაზა, ის აორმაგებს ვირუსულ გენომს. Merck-ის მოლნუპირავირი, რომელიც წარმატებით იქნა შემოწმებული დასრულდა ერთი თვის წინ ბლოკავს. პაკლოვიდი ბლოკავს პროტეაზას. დაბლოკვისას ცილები, რომლებიც ამრავლებენ ვირუსის უჯრედებს, არ აქტიურდებიან.

On სათაური: კანონის გამკაცრება ნიუ-იორკში: ახლა შეგიძლიათ ციხეში წახვიდეთ ვაქცინაციის ბარათის გაყალბებისთვის

Pakslovid დეველოპერები დაჟინებითრომ აბები არ არის ვაქცინის შემცვლელი და რომ პირველი სიმპტომების გამოვლენისთანავე უნდა გაიაროთ ტესტი COVID-19-ზე, მხოლოდ ამის შემდეგ მოიტანს პაქსლოიდი მაქსიმალურ სარგებელს.

პაქსლოიდის კვლევა

პაქსევიდის ტესტირება ჩატარდა პლაცებოზე კონტროლირებადი მეთოდით. პაციენტები შემთხვევით დაყვეს ორ ჯგუფად. პირველ ჯგუფს აძლევდნენ წამლებს ყოველ 12 საათში ხუთი დღის განმავლობაში, მეორეს - პლაცებოს.

კვლევაში მონაწილეობის მიღება შეეძლო მხოლოდ არავაქცინირებულს, რომლებიც დაინფიცირდნენ კვლევის დაწყებამდე არა უადრეს ხუთი დღით ადრე. მონაწილეებს ჰქონდათ ერთი ან მეტი რისკის ფაქტორი:

• ასაკი 60+
• შაქრიანი დიაბეტი
• სიმსუქნე
• მწეველის სტატუსი
• თირკმელების ქრონიკული დაავადება
• ფილტვების ქრონიკული დაავადება
• აქტიური ონკოლოგიური დაავადება

იყო ორი კვლევის ვარიანტი: ერთში - პაციენტები აბების მიღება დაიწყო დაავადების პირველი სიმპტომებიდან მესამე დღეს, მეორეში - მეხუთეზე.

თავდაპირველად, დეველოპერები გეგმავდნენ პაქსლოიდის გამოცდას სამ ათას ადამიანზე, მაგრამ უკვე კვლევის შუა პერიოდში, მეცნიერთა დამოუკიდებელი ჯგუფი მივიდა იმ დასკვნამდე, რომ შეგროვებული მონაცემები საკმარისი იყო იმისთვის, რომ ცდები ვადაზე ადრე შეეჩერებინათ და წამლის რეგისტრაცია დაეწყოთ. .

FDA-ს დამტკიცების მოლოდინის გარეშე, კომპანიამ 1 მილიარდი დოლარის ინვესტიცია ჩადო ტაბლეტების წარმოებაში.

ეფექტურობა და უსაფრთხოება

მათ შორის, ვინც წამლის მიღება დაინფიცირებიდან სამი დღის შემდეგ დაიწყო, 389-დან სამი ადამიანი (0,8%) ჰოსპიტალიზირებულია - ყველა მათგანი გადარჩა. 385 ადამიანიდან, რომლებიც იღებდნენ პლაცებოს, 27 (7%) ჰოსპიტალიზირებული იყო - მათგან შვიდი გარდაიცვალა. პაქსლოიდის ადრეული შეყვანისას ჰოსპიტალიზაციის რისკი მცირდება დაახლოებით 89%-ით.

On სათაური: იმუნიტეტისა და საბანკო ანგარიშის გამაძლიერებელი: ნიუ-იორკელებს გადაეხადათ მესამე COVID-19 დარტყმისთვის

ჯგუფში, რომელმაც წამლის მიღება მეხუთე დღეს დაიწყო, 607 პაციენტიდან (1%) ჰოსპიტალიზირებული იყო ექვსი პაციენტი - გარდაცვლილი არ ყოფილა. 612 ადამიანიდან, რომლებიც იღებდნენ პლაცებოს, 41 (6,7%) ჰოსპიტალიზირებული იყო - მათგან ათი გარდაიცვალა. პრეპარატის ეფექტურობა მკურნალობის შედარებით გვიან დაწყებით არის 85,2%.

მოკლევადიან პერიოდში პრეპარატს არ აქვს სერიოზული გვერდითი მოვლენები. მცირე (რომლები არ არის დაზუსტებული) - იყო პაქსლოიდის მიმღებ პაციენტთა 19%-ში, ხოლო პლაცებოს მიმღებთა 21%-ში.

რამდენი დაჯდება პაქსლოიდი

მაღალშემოსავლიან ქვეყნებში paxlawid-ის ფასი იქნება 700$ ხუთდღიანი კურსისთვის, ამის შესახებ сообщил Pfizer-ის აღმასრულებელი დირექტორი ალბერტ ბურლა. დაბალი შემოსავლის მქონე ქვეყნებისთვის ფასი ისეთი იქნება, რომ არ არსებობს „ბარიერები ნარკოტიკების ხელმისაწვდომობისთვის“.

წლის ბოლომდე Pfizer გეგმავს პრეპარატის 180 დოზის წარმოებას. 2022 წელს კომპანია გეგმავს 50 მილიონამდე დოზის გამოშვებას.

მოლნუპირავირი

მოლნუპირავირი არის მერკის მიერ შემუშავებული ანტივირუსული პრეპარატი. ის ხელს უშლის ზომიერ, მძიმე და ფატალურ COVID-19 დაავადებას, ნათქვამია სიახლეები... ინსტრუქციის მიხედვით, წამალი უნდა მიიღოთ დღეში ორჯერ ხუთი დღის განმავლობაში. კურსი უნდა დაიწყოს სიმპტომების დაწყებიდან მეხუთე დღეს.

მოლნუპირავირის კვლევა

კლინიკურ კვლევებში მესამე ეტაპზე 775 პაციენტმა მიიღო მონაწილეობა. კვლევაში მონაწილეობდნენ პაციენტები მსუბუქი და ზომიერი COVID-19-ით სიმპტომებით ხუთი დღის განმავლობაში. მონაწილეებს უნდა მიეღოთ ვაქცინა და მიეკუთვნება მაღალი რისკის ჯგუფებს, ანუ ხანდაზმულებს, რომლებსაც აქვთ დიაბეტი, სიმსუქნე ან გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები.

Merck არსებითად ერევა ვირუსის გენეტიკურ კოდში; ორსული ქალები არ მონაწილეობდნენ მის ცდებში - დეველოპერებმა ისაუბრეს დაბადების დეფექტების პოტენციურ რისკებზე. პაქსლავიდს, რომელიც სხვა პრინციპით მუშაობს, ასეთი შეზღუდვები არ გააჩნდა.

კვლევებმა აჩვენა, რომ მედიკამენტები ანახევრებს ჰოსპიტალიზაციას ან სიკვდილს COVID-19-ით. 775 მონაწილის შედეგები ასეთია:

• პაციენტების 7,3% ჰოსპიტალიზირებული იყო (მაშინ, ვინც პლაცებოს იღებდა, ასეთი იყო 14,1%).
• მოლნუპირავირის მიმღებ ადამიანებში სიკვდილი არ ყოფილა
• ორი პაციენტი პლაცებოზე გარდაიცვალა.