АҚШ-та COVID-19 емдеуге арналған екі дәрі мақұлданды: олар қалай жұмыс істейді

Америка Құрама Штаттары ресми түрде COVID-19 емдеуге арналған екі препаратты мақұлдады: паксловид және молнупиравир. Бұл препараттардың не екенін және олардың қалай жұмыс істейтінін көрейік.

Пакславид

Пакловид екі белсенді заттың негізінде жұмыс істейді: протеаза ингибиторлары және антиретровирустық ритонавир. Сноб... Протеаза ингибиторлары ақуыздардағы амин қышқылдары арасындағы байланысты үзетін ферментті тежейді. Антиретровирустық ритонавир АИТВ және ЖҚТБ-ны емдеуде қолданылады. Қандағы ингибиторлардың жоғары концентрациясын мүмкіндігінше ұзақ ұстау үшін паксловидке қосылды. Препаратқа арналған нұсқаулықта оның коронавирустың әртүрлі нұсқаларына, соның ішінде дельта, гамма және муға белсенді түрде қарсы тұратыны айтылған.

Адам COVID-19 инфекциясын жұқтырған кезде оның денесінде екі ақуыз синтезделе бастайды - олар вирустың көбеюіне көмектеседі. Бұл белоктардың функционалды фрагменттерінің арасында РНҚ-полимераза бар, ол вирустық геномды қайталайды. Мерктің Молнупиравири, ол сәтті сынақтан өтті аяқталды бір ай бұрын ол бұғаттауда. Пакловид протеазаны блоктайды. Блокталған кезде вирустың жасушаларын көбейтетін ақуыздар белсендірілмейді.

Тақырып бойынша: Нью-Йорктегі заңды қатайту: енді сіз вакцинация картасын қолдан жасағаны үшін түрмеге түсе аласыз

Pakslovid әзірлеушілері талап етутаблеткалар вакцинаны алмастырмайды және алғашқы симптомдар пайда болғаннан кейін бірден COVID-19 тестін тапсыру керек, сонда ғана пакслоид максималды пайда әкеледі.

Пакслоидты зерттеу

Паксевид плацебо-бақыланатын әдісті қолдану арқылы сыналған. Пациенттер кездейсоқ екі топқа бөлінді. Бірінші топқа бес күн бойы әрбір 12 сағат сайын дәрі берілді, екіншісіне - плацебо.

Зерттеуге тек сынақ басталғанға дейін бес күн қалғанда жұқтырған вакцинацияланбағандар ғана қатыса алады. Қатысушыларда бір немесе бірнеше қауіп факторлары болды:

• жасы 60+
• қант диабеті
• семіздік
• темекі шегушілік мәртебесі
• созылмалы бүйрек ауруы
• созылмалы өкпе ауруы
• белсенді онкологиялық ауру

Зерттеудің екі нұсқасы болды: біреуінде - науқастар таблеткаларды аурудың алғашқы белгілерінен кейін үшінші күні, екіншісінде - бесінші күні қабылдай бастады.

Бастапқыда әзірлеушілер пакслоидты үш мың адамға сынауды жоспарлаған, бірақ зерттеудің ортасында тәуелсіз ғалымдар тобы жиналған деректер сынақтарды мерзімінен бұрын тоқтату және препаратты тіркеуді бастау үшін жеткілікті деген қорытындыға келді. .

FDA мақұлдауын күтпестен, компания планшеттер өндірісіне 1 миллиард доллар инвестициялады.

Тиімділік және қауіпсіздік

Препаратты жұқтырғаннан кейін үш күннен кейін қабылдауды бастағандардың ішінде 389 адамның үшеуі (0,8%) ауруханаға жатқызылды - олардың барлығы аман қалды. Плацебо қабылдаған 385 адамның 27 (7%) ауруханаға жатқызылды - олардың жетеуі қайтыс болды. Пакслоидты ерте енгізу кезінде ауруханаға жатқызу қаупі шамамен 89% төмендейді.

Тақырып бойынша: Иммунитет пен банктік шотты күшейту: Нью-Йорк тұрғындарына үшінші COVID-19 оқтары үшін төленеді

Бесінші күні препаратты қабылдауды бастаған топта 607 науқастың алтауы (1%) ауруханаға жатқызылды - өлім болған жоқ. Плацебо қабылдаған 612 адамның 41-і (6,7%) ауруханаға жатқызылды, оның он адамы қайтыс болды. Емдеуді салыстырмалы түрде кеш бастаған препараттың тиімділігі 85,2% құрайды.

Қысқа мерзімде препарат ауыр жанама әсерлері жоқ. Кәмелетке толмағандар (қайсысы көрсетілмеген) - пакслоидты қабылдаған пациенттердің 19% -ында және плацебо қабылдағандардың 21% -ында болды.

Пакслоид қанша тұрады

Табысы жоғары елдерде паксловидтің бағасы бес күндік курс үшін 700 долларды құрайды, бұл туралы деп хабарлады Pfizer бас директоры Альберт Бурла. Табысы төмен елдер үшін баға «есірткіге қол жеткізуге кедергілер» болмайтындай болады.

Жыл соңына дейін Pfizer 180 2022 дозадан астам препарат шығаруды жоспарлап отыр. 50 жылы компания XNUMX миллион дозаға дейін шығаруды жоспарлап отыр.

Молнупиравир

Молнупиравир - Merck компаниясы жасаған вирусқа қарсы препарат. Ол орташа, ауыр және өлімге әкелетін COVID-19 ауруының алдын алады, деп хабарлады Новини... Нұсқауларға сәйкес, дәрі-дәрмекті бес күн бойы күніне екі рет қабылдау керек. Курсты симптомдар басталғаннан кейін бесінші күні бастау керек.

Молнупиравирді зерттеу

Клиникалық зерттеулердің үшінші кезеңіне 775 пациент қатысты. Зерттеуге бес күн бойы белгілері бар жеңіл және орташа ауырлықтағы COVID-19 науқастары қатысты. Қатысушылар қабылдауы керек еді вакцина және жоғары тәуекел топтарына жатады, яғни қант диабеті, семіздік немесе жүрек-қан тамырлары аурулары бар егде жастағы адамдар.

Merck негізінен вирустың генетикалық кодына кедергі келтіреді, жүкті әйелдер оның сынақтарына қатысқан жоқ - әзірлеушілер туа біткен ақаулардың ықтимал қауіптері туралы айтты. Басқа принцип бойынша жұмыс істейтін пакславидте мұндай шектеулер болған жоқ.

Зерттеулер есірткінің COVID-19 үшін ауруханаға жатқызу немесе өлімді екі есе азайтатынын көрсетті. 775 қатысушының қорытындысы төмендегідей:

• Пациенттердің 7,3%-ы ауруханаға жатқызылды (плацебо қабылдағандар арасында бұл 14,1%)
• молнупиравир қабылдаған адамдар арасында өлім болған жоқ
• плацебо қабылдаған екі науқас қайтыс болды.