В США одобрили два препарата для лечения COVID-19: как они действуют

В США официально одобрили два препарата для лечения COVID-19: паксловид и молнупиравир. Давайте разберемся, что это за препараты и как они действуют.

Паксловид

Паксловид работает на основе двух действующих веществ: ингибиторов протеазы и антиретровирусного ритонавира, сообщает Сноб. Ингибиторы протеазы подавляют фермент, который расщепляет связи между аминокислотами в белках. Антиретровирусный ритонавир применяют при терапии ВИЧ и СПИД. В паксловид его добавили для поддержания высокой концентрации ингибиторов в крови как можно дольше. В инструкции к препарату говорится, что он активно противостоит разным вариантам коронавируса, в том числе дельте, гамме и мю.

Когда человек заражается COVID-19, в его организме начинают синтезироваться два белка — именно они помогают вирусу размножаться. Среди функциональных фрагментов этих белков есть РНК-полимераза, она дублирует вирусный геном. Препарат молнупиравир компании Merck, испытания которого успешно завершились месяц назад, блокирует именно ее. Паксловид блокирует протеазу. При блокировке белки, размножающие клетки вируса, не активизируются.

По теме: Ужесточение закона в Нью-Йорке: за подделку карты вакцинации теперь можно сесть в тюрьму

Разработчики паксловида настаивают, что таблетки — не замена вакцине и что сдавать тест на COVID-19 нужно сразу же после появления первых симптомов, только тогда паксловид принесет максимальную пользу.

Исследования паксловида

Паксловид испытывали плацебо-контролируемым методом. Пациентов случайным образом разделили на две группы. Первой группе в течение пяти дней каждые 12 часов врачи давали лекарство, второй — плацебо.

В исследовании могли принимать участие только невакцинированные, которые заразились не раньше, чем за пять дней до начала испытаний. У участников были один или несколько факторов риска:

• возраст 60+
• сахарный диабет
• ожирение
• статус курильщика
• хронические заболевания почек
• хронические болезни легких
• онкологическое заболевание в активной фазе

Вариантов исследования было два: в одном — пациенты начинали принимать таблетки на третий день после первых симптомов заболевания, во втором — на пятый.

Изначально разработчики планировали испытать паксловид на трех тысячах человек, но уже в середине исследования независимая группа ученых пришла к выводу, что собранных данных достаточно, чтобы прекратить испытания досрочно и начать регистрацию препарата.

Не дожидаясь одобрения FDA (Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), компания вложила в производство таблеток 1 миллиард долларов.

Эффективность и безопасность

Среди тех, кто начал принимать препарат через три дня после заражения, госпитализировали трех человек из 389 (0,8%) — все они остались живы. Из 385 принимавших плацебо госпитализировали 27 (7%) — семь из них умерли. Риск госпитализации при раннем приеме паксловида снижается примерно на 89%.

По теме: Бустер для иммунитета и банковского счета: ньюйоркцам будут платить за третью прививку от COVID-19

В группе, начавшей принимать препарат на пятый день, госпитализировали шесть пациентов из 607 (1%) — случаев смерти при этом не было. Из 612 человек, принимавших плацебо, госпитализировали 41 (6,7%) — десять из них умерли. Эффективность препарата при относительно позднем начале лечения — 85,2%.

В краткосрочной перспективе у препарата нет никаких серьезных побочных эффектов. Незначительные (какие именно, не уточняется) — были у 19% пациентов, принимавших паксловид, и у 21%, принимавших плацебо.

Сколько будет стоить паксловид

В странах с высоким уровнем дохода цена паксловида будет 700 долларов за пятидневный курс, об этом сообщил генеральный директор Pfizer Альберт Бурла. Для стран с низкими доходами цена будет такой, чтобы «препятствий для доступа к лекарству» не было.

К концу года Pfizer планирует произвести более 180 тысяч доз препарата. В 2022 году компания планирует выпустить до 50 миллионов доз.

Молнупиравир

Молнупиравир — это противовирусный препарат, разработанный компанией Merck. Он предотвращает среднее, тяжелое и летальное заболевание COVID-19, сообщают Новини. По инструкции лекарство нужно принимать дважды в день в течение пяти дней. Курс следует начинать с пятого дня после появления симптомов.

Исследования молнупиравира

В третьей стадии клинических испытаний приняли участие 775 пациентов. В исследовании участвовали пациенты с COVID-19 от легкой до умеренной степеней тяжести с проявлением симптомов в течение пяти дней. Участники должны были получить вакцину и принадлежать к группам высокого риска, то есть пожилые люди, с диабетом, ожирением или сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Merck по сути вмешивается в генетический код вируса, в его испытаниях не участвовали беременные женщины — разработчики говорили о потенциальных рисках врожденных дефектов. У паксловида, который работает по другому принципу, таких ограничений не было.

Исследования показали, что лекарства вдвое уменьшают госпитализацию или смертность при заболевании COVID-19. Результаты 775 участников следующие:

• госпитализировали 7,3 % пациентов (зато среди тех, кто принимал плацебо, таких оказалось 14,1 %)
• среди людей, принимавших молнупиравир, не было летальных исходов
• двое пациентов, принимавших плацебо, умерли.