Больше никаких мазков ‘до самого мозга’: в США одобрили дыхательный тест на COVID-19

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило в четверг, 14 апреля, что оно разрешило первый тест для выявления COVID-19 через дыхание для экстренного использования, передаёт PIX11.

По данным FDA, алкотестер InspectIR COVID-19 способен идентифицировать пять летучих органических соединений, связанных с коронавирусом, в дыхании человека с помощью метода, известного как газовая хроматография. Она дает результаты менее чем за три минуты.

Агентство сообщило, что в исследовании с участием 2409 человек, в которое вошли как люди с симптомами, так и без них, тест имел 99,3-процентную специфичность, которая измеряет процент правильно идентифицированных отрицательных тестовых образцов.

В управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отметили, что алкотестер InspectIR COVID-19 имеет 91,2-процентную чувствительность, которая измеряет процент правильно идентифицированных положительных тестовых образцов.

Тем не менее, агентство здравоохранения заявило, что для подтверждения положительных результатов теста на дыхание относительно COVID-19 следует использовать молекулярный тест.

«Сегодняшнее разрешение является еще одним примером быстрых инноваций, происходящих с диагностическими тестами на COVID-19», — говорится в заявлении Джеффа Шурена, директора Центра здоровья FDA.

По теме: Эпидемия насилия в Нью-Йорке сменила пандемию коронавируса: что делают власти

«Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов продолжает поддерживать разработку новых тестов на COVID-19 с целью продвижения технологий, которые могут помочь справиться с текущей пандемией и лучше подготовить США к следующей чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения».

По сообщению агентства, алкотестер InspectIR COVID-19 размером с ручную кладь, его можно будет использовать в таких местах, как мобильные тестовые площадки, больницы и кабинеты врачей.

Ожидается, что каждую неделю будет производиться около 100 алкотестеров InspectIR COVID-19, каждый из которых, по данным FDA, может использоваться для тестирования примерно 160 образцов в день.