ABŞ-da təsdiqlənmiş COVID-19-un müalicəsi üçün iki dərman: necə işləyirlər

ABŞ rəsmi olaraq COVID-19-un müalicəsi üçün iki dərmanı təsdiqləyib: paxlovid və molnupiravir. Bu dərmanların nə olduğunu və necə işlədiyini görək.

Paxlawid

Paklovid iki aktiv maddə əsasında işləyir: proteaz inhibitorları və antiretrovirus ritonavir. Snob... Proteaz inhibitorları zülallardakı amin turşuları arasındakı bağları parçalayan bir fermenti maneə törədir. Antiretrovirus ritonavir HİV və QİÇS-in müalicəsində istifadə olunur. Qanda inhibitorların yüksək konsentrasiyasını mümkün qədər uzun müddət saxlamaq üçün paxloidə əlavə edildi. Dərmana dair təlimatlarda onun koronavirusun delta, qamma və mu daxil olmaqla müxtəlif variantlarına fəal şəkildə qarşı çıxdığı bildirilir.

İnsan COVID-19-a yoluxduqda onun orqanizmində iki zülal sintez olunmağa başlayır - onlar virusun çoxalmasına kömək edir. Bu zülalların funksional fraqmentləri arasında RNT polimeraza var, o, viral genomu təkrarlayır. Sınaqdan uğurla keçmiş Merck-in Molnupiravir bitdi bir ay bundan qabaq buna mane olur. Paklovid proteazı bloklayır. Blok edildikdə, virusun hüceyrələrini çoxaldan zülallar aktivləşdirilmir.

Mövzu haqqında: Nyu Yorkda Qanunun sərtləşdirilməsi: İndi Peyvənd Kartını saxtalaşdırdığınız üçün həbsxanaya gedə bilərsiniz

Pakslovid tərtibatçıları israr ethəblərin peyvəndi əvəz etmədiyini və ilk simptomlar göründükdən dərhal sonra COVID-19 üçün test etməli olduğunuzu, yalnız bundan sonra paxloid maksimum fayda gətirəcəkdir.

Paxloid tədqiqatı

Paksevid plasebo ilə idarə olunan üsulla sınaqdan keçirildi. Xəstələr təsadüfi olaraq iki qrupa bölündü. Birinci qrupa beş gün ərzində hər 12 saatdan bir dərman verildi, ikinci qrupa - plasebo.

Tədqiqat yalnız sınaq başlamazdan beş gün əvvəl yoluxmuş peyvənd olunmamış insanlarda iştirak edə bilər. İştirakçılar bir və ya bir neçə risk faktoruna malik idilər:

• yaş 60+
• diabet xəstəliyi
• obezite
• siqaret çəkən status
• xroniki böyrək xəstəliyi
• xroniki ağciyər xəstəliyi
• aktiv onkoloji xəstəlik

İki tədqiqat variantı var idi: birində - xəstələr xəstəliyin ilk əlamətlərindən sonra üçüncü gündə, ikincisində - beşinci gündə həb almağa başladı.

Əvvəlcə tərtibatçılar paxloidi üç min insan üzərində sınaqdan keçirməyi planlaşdırırdılar, lakin artıq tədqiqatın ortasında müstəqil bir qrup alim toplanmış məlumatların sınaqları vaxtından əvvəl dayandırmaq və dərmanın qeydiyyatına başlamaq üçün kifayət etdiyi qənaətinə gəldi. .

FDA-nın təsdiqini gözləmədən şirkət planşet istehsalına 1 milyard dollar sərmayə qoydu.

Effektivlik və təhlükəsizlik

İnfeksiyadan üç gün sonra dərman qəbul etməyə başlayanlar arasında 389 nəfərdən üçü (0,8%) xəstəxanaya yerləşdirilib - onların hamısı sağ qalıb. Plasebo qəbul edən 385 nəfərdən 27-si (7%) xəstəxanaya yerləşdirildi - onlardan yeddisi öldü. Erkən paxloid administrasiyası ilə xəstəxanaya yerləşdirmə riski təxminən 89% azalır.

Mövzu haqqında: Toxunulmazlıq və bank hesabı üçün gücləndirici: Nyu Yorklulara üçüncü COVID-19 peyvəndi üçün pul ödəniləcək

Beşinci gündə dərman qəbul etməyə başlayan qrupda 607 xəstədən altısı (1%) xəstəxanaya yerləşdirildi - ölüm halları olmadı. Plasebo qəbul edən 612 nəfərdən 41-i (6,7%) xəstəxanaya yerləşdirilib, onlardan 85,2-u dünyasını dəyişib. Müalicənin nisbətən gec başlaması ilə dərmanın effektivliyi XNUMX% təşkil edir.

Qısa müddətdə dərmanın ciddi yan təsirləri yoxdur. Kiçik (hansıları göstərilmir) - paxloid qəbul edən xəstələrin 19% -ində və plasebo qəbul edənlərin 21% -ində idi.

Paxloid nə qədər başa gələcək

Yüksək gəlirli ölkələrdə paxlawidin qiyməti beş günlük kurs üçün 700 dollar olacaq, bu barədə сообщил Pfizer-in baş direktoru Albert Burla. Aşağı gəlirli ölkələr üçün qiymət elə olacaq ki, “narkotik əldə etmək üçün maneələr” olmasın.

İlin sonuna qədər Pfizer 180 2022 dozadan çox dərman istehsal etməyi planlaşdırır. 50-ci ildə şirkət XNUMX milyon dozaya qədər buraxmağı planlaşdırır.

Molnupiravir

Molnupiravir Merck tərəfindən hazırlanmış antiviral dərmandır. O, orta, ağır və ölümcül COVID-19 xəstəliyinin qarşısını alır Xəbərlər... Təlimatlara görə, dərman gündə iki dəfə beş gün ərzində qəbul edilməlidir. Kurs simptomların başlanmasından sonra beşinci gündə başlamalıdır.

Molnupiravir tədqiqatı

Kliniki sınaqların üçüncü mərhələsində 775 xəstə iştirak edib. Tədqiqat beş gün ərzində simptomları olan yüngül və orta dərəcəli COVID-19 xəstələrini əhatə etdi. İştirakçılar qəbul etməli idilər peyvənd və yüksək risk qruplarına aiddir, yəni diabet, piylənmə və ya ürək-damar xəstəlikləri olan yaşlılar.

Merck mahiyyətcə virusun genetik koduna müdaxilə edir, hamilə qadınlar onun sınaqlarına cəlb olunmayıblar – tərtibatçılar anadangəlmə qüsurların potensial risklərindən danışıblar. Fərqli prinsiplə işləyən paxlawiddə belə məhdudiyyətlər yox idi.

Tədqiqatlar göstərdi ki, dərmanlar COVID-19 üçün xəstəxanaya yerləşdirmə və ya ölüm hallarını iki dəfə azaldır. 775 iştirakçının nəticələri aşağıdakı kimidir:

• Xəstələrin 7,3%-i xəstəxanaya yerləşdirilib (plasebo qəbul edənlər arasında isə 14,1%)
• molnupiravir qəbul edən insanlar arasında ölüm halı qeydə alınmayıb
• plasebo alan iki xəstə öldü.