Паксловид от Pfizer называли прорывом в лечении COVID-19: куда исчез этот препарат, обещавший стать революционным

Противовирусное средство от COVID Паксловид, разработанное Pfizer, было названо чудодейственным препаратом против COVID-19. Но о нём не было слышно во время последовавшей волны омикрона. Да и сейчас его мало обсуждают и недостаточно используют, а дозы скапливаются на полках аптек. Неужели Паксловид не оправдал шумихи, вызванной пандемией, или это еще одна эффективная защита от COVID, которая была несправедливо отвергнута дезинформированной общественностью? Этим вопросом задались в Intelligencer.

Доктор Джон Эми, который практикует в CareMount Medical на Манхэттене, назначает Паксловид своим пациентам с COVID. Он сказал, что он их фанат. “Я думаю, что это отличное лекарство. Безусловно, очень эффективное. Действует довольно быстро, – сказал он. – Обычно в течение 24 часов состояние больного начинает улучшаться”.

История Паксловида начинается в далеком 2003 году, когда в Азии произошла первая вспышка атипичной пневмонии. Стремясь разработать лекарство, которое могло бы остановить его распространение, Pfizer начала исследовать определённые препараты. Такие, которые могли бы блокировать действие вирусного белка-протеазы, необходимого вирусу для репликации внутри клетки-хозяина. Одним из преимуществ лекарства по сравнению с вакциной является то, что оно воздействует на уязвимость вируса. Так как он не мутирует так, как это делают спайковые белки, на которые нацелены вакцины. Это означает, что он, вероятно, будет одинаково эффективен против всех вариантов.

Предварительные исследования Pfizer не продвинулись далеко, прежде чем атипичная пневмония прекратилась. Но когда появился SARS-CoV-2, они вернули идею на ускоренный путь, в конечном итоге опробовав более 600 соединений в пробирках. Затем наиболее многообещающие были протестированы на животных, прежде чем их снова отобрали для испытаний на людях.

Pfizer начала тестирование Паксловида в сентябре 2021 года, зарегистрировав пациентов, которые страдали от симптомов легкой и средней степени тяжести. Они еще не были госпитализированы и имели высокий риск того, что их симптомы станут тяжелыми. Либо из-за возраста старше 65 лет, либо из-за сопутствующих заболеваний, таких как ожирение или диабет. Pfizer ожидала, что исследование продлится до 2022 года, но смогла завершить его досрочно, потому что результаты были впечатляющими. Лекарство сократило количество госпитализаций у тех, кто заразился COVID, на 90 процентов и полностью исключило случаи смерти. Среди примерно тысячи участников исследования, принимавших препарат, ни один не умер, по сравнению с семью людьми в контрольной группе.

Pfizer подала заявку на получение разрешения на экстренное использование в ноябре и была одобрена пять недель спустя. Когда уровень вакцинации застопорился, а инфекции, вызванные омикроном, стремительно росли, казалось, что Паксловид может предотвратить смерть многих американцев. “Эта противоковидная таблетка обладает всеми признаками прорывного лечения в то время, когда мы в этом нуждаемся”, – написал Эрик Топол из Scripps в The Guardian.

Но когда в последующие недели обрушилась волна Омикрона, доз Паксловида было очень мало. А к тому времени, когда производство увеличилось, количество пациентов резко сократилось. Общественный спрос был низким.

Чтобы помочь делу, администрация Байдена в прошлом месяце запустила программу под названием “Тест для лечения”. В рамках программы пациенты с симптомами COVID могут обратиться в участвующую аптеку, пройти тест и немедленно получить пятидневный курс Паксловида. Подход “одного окна” предназначен для сокращения времени между появлением у пациента первых симптомов и приемом первой дозы, поскольку Паксловид предназначен для приема в течение первых пяти дней.

Однако, судя по веб-сайту, используемому для отслеживания распространения и потребления препарата, не так много людей пользуются этим предложением. Из примерно 50 доступных аптек на Манхэттене около половины показали, что их запасы почти нетронуты. Даже несмотря на то, что число случаев заболевания в районе выросло примерно на 400 процентов с 1 марта.

По словам эпидемиолога Саада Омера, директора Йельского института глобального здравоохранения, есть очевидная причина отсутствия интереса: недостаточно людей знают о существовании этой программы. “Нам нужна какая-то информация о здравоохранении, – говорит он. – Любая успешная программа тестирования для лечения зависит от точной, полной и своевременной информации”.

По теме: Девять смертельных болезней, которые удалось взять под контроль благодаря науке

Это также поможет, если доступ к программе будет расширен. На данный момент приложение позволяет назначать препарат только тем, у кого повышенный риск тяжелого COVID, потому что именно они принимали участие в испытании. В настоящее время проводятся другие испытания, чтобы выяснить, является ли Паксловид безопасным и эффективным для остальной части населения. Pfizer также тестирует Паксловид на людях, которые потенциально подвергались воздействию COVID, но еще не дали положительного результата. Последнее исследование может дать результаты в течение следующих нескольких месяцев, говорит представитель Pfizer Кит Лонгли. В то время как два других “могут дать результаты к концу года”.

Другой животрепещущий вопрос заключается в том, может ли Паксловид быть эффективным против длительного COVID. В прошлом месяце группа исследователей из Стэнфорда опубликовала сообщение о случае ранее здоровой 47-летней женщины, которая заболела COVID и страдала от симптомов в течение двух дней. Затем в основном почувствовала себя лучше, но продолжала чувствовать усталость, боли, жаловалась на бессонницу. Эти симптомы совпадают с “Постострыми последствиями SARS-CoV-2”, также известными как длительный COVID. Шесть месяцев спустя она снова подверглась воздействию COVID, у нее начались симптомы, и ей назначили курс Паксловида. Вскоре после этого “она сообщила, что вернулась к своему нормальному состоянию здоровья до COVID, включая полный рабочий день и физические упражнения”.

Это обнадеживает, но не располагает к действию. “Мы должны быть осторожны, чтобы не читать слишком много об отдельных случаях, подобных этому. Сами по себе они ничего не могут доказать, но могут предложить пути для дальнейших исследований, – говорит Линда Гэн, профессор медицины в Стэнфорде и ведущий автор. – Есть несколько интересных гипотез о том, как Паксловид может быть полезен при длительном лечении COVID, но нам потребуются дальнейшие исследования и клинические испытания, прежде чем делать какие-либо выводы”. В связи с этим в настоящее время проводятся два испытания Паксловида, которые будут включать шестимесячное наблюдение за участниками.

Независимо от того, насколько широко распространяется Паксловид и насколько охотно его принимает общественность, самое важное, что нужно помнить, – это то, что лучшая защита от COVID – это полная вакцинация и бустерная доза.