У США схвалили два препарати для лікування COVID-19: як вони діють

У США офіційно схвалили два препарати для лікування COVID-19: паксловид та молнупіравір. Давайте розберемося, що це за препарати, і як вони діють.

Паксловід

Паксловід працює на основі двох діючих речовин: інгібіторів протеази та антиретровірусного ритонавіру. сноб. Інгібітори протеази пригнічують фермент, який розщеплює зв'язок між амінокислотами в білках. Антиретровірусний ритонавір застосовують при терапії ВІЛ та СНІД. У паксловид його додали для підтримки високої концентрації інгібіторів у крові якнайдовше. В інструкції до препарату йдеться, що він активно протистоїть різним варіантам коронавірусу, у тому числі дельті, гамі та мю.

Коли людина заражається COVID-19, у її організмі починають синтезуватися два білки — саме вони допомагають вірусу розмножуватися. Серед функціональних фрагментів цих білків є РНК-полімераза, вона дублює вірусний геном. Препарат молнупіравір компанії Merck, випробування якого успішно завершилися місяць тому блокує саме її. Паксловід блокує протеазу. При блокуванні білки, що розмножують клітини вірусу, не активізуються.

За темою: Посилення закону в Нью-Йорку: за підробку карти вакцинації тепер можна сісти у в'язницю

Розробники паксловиду наполягають, Що таблетки - не заміна вакцині і що складати тест на COVID-19 потрібно відразу ж після появи перших симптомів, тільки тоді паксловид принесе максимальну користь.

Дослідження паксловиду

Паксловід випробовували плацебо-контрольованим методом. Пацієнтів випадково розділили на дві групи. Першій групі протягом п'яти днів кожні 12 годин лікарі давали ліки, другій – плацебо.

У дослідженні могли брати участь лише невакциновані, які заразилися не раніше ніж за п'ять днів до початку випробувань. Учасники мали один або кілька факторів ризику:

• вік 60+
• цукровий діабет
• ожиріння
• статус курця
• хронічні захворювання нирок
• хронічні хвороби легень
• онкологічне захворювання в активній фазі

Варіантів дослідження було два: в одному - пацієнти починали приймати пігулки на третій день після перших симптомів захворювання, у другому – на п'ятий.

Спочатку розробники планували випробувати паксловид на трьох тисячах осіб, але вже в середині дослідження незалежна група вчених дійшла висновку, що зібраних даних достатньо, щоб припинити випробування достроково та розпочати реєстрацію препарату.

Не чекаючи схвалення FDA (Управління контролю якості харчових продуктів і медикаментів США), компанія вклала у виробництво таблеток 1 мільярд доларів.

Ефективність та безпечність

Серед тих, хто почав приймати препарат через три дні після зараження, госпіталізували трьох осіб із 389 (0,8%) – усі вони залишилися живими. З 385 плацебо госпіталізували 27 (7%) — семеро з них померли. Ризик госпіталізації при ранньому прийомі паксловіду знижується приблизно на 89%.

За темою: Бустер для імунітету та банківського рахунку: ньюйоркцям платитимуть за третє щеплення від COVID-19

У групі, яка почала приймати препарат на п'ятий день, госпіталізували шістьох пацієнтів із 607 (1%) — випадків смерті при цьому не було. Із 612 осіб, які брали плацебо, госпіталізували 41 (6,7%) — десять із них померли. Ефективність препарату за відносно пізнього початку лікування — 85,2%.

У короткостроковій перспективі препарат не має жодних серйозних побічних ефектів. Незначні (які саме, не уточнюється) були у 19% пацієнтів, які приймали паксловид, і у 21%, які приймали плацебо.

Скільки буде коштувати паксловид

У країнах із високим рівнем доходу ціна паксловида буде 700 доларів за п'ятиденний курс, про це повідомив генеральний директор Pfizer Альберт Бурла. Для країн з низькими доходами ціна буде такою, щоб перешкод для доступу до ліків не було.

До кінця року Pfizer планує зробити понад 180 тисяч доз препарату. 2022 року компанія планує випустити до 50 мільйонів доз.

Молнупіравір

Молнупіравір - це противірусний препарат, розроблений компанією Merck. Він запобігає середньому, тяжкому та летальному захворюванням COVID-19, повідомляють Новини. За інструкцією ліки слід приймати двічі на день протягом п'яти днів. Курс слід розпочинати з п'ятого дня після появи симптомів.

Дослідження молнупіравіру

У третій стадії клінічних випробувань взяли участь 775 пацієнтів. У дослідженні брали участь пацієнти з COVID-19 від легкого до помірного ступеню тяжкості з проявом симптомів протягом п'яти днів. Учасники мали отримати вакцину і належати до груп високого ризику, тобто людей похилого віку, з діабетом, ожирінням або серцево-судинними захворюваннями.

Merck по суті втручається в генетичний код вірусу, у його випробуваннях не брали участь вагітні жінки – розробники говорили про потенційні ризики уроджених дефектів. У паксловида, який працює за іншим принципом, таких обмежень не було.

Дослідження показали, що ліки вдвічі зменшують госпіталізацію або смертність при захворюванні на COVID-19. Результати 775 учасників наступні:

• госпіталізували 7,3% пацієнтів (натомість серед тих, хто приймав плацебо, таких виявилося 14,1%)
• серед людей, які приймали молнупіравір, не було смерті
• двоє пацієнтів, які брали плацебо, померли.