FDA запрещает в США эффективные лекарства, разрешенные в других странах: страдают тысячи пациентов

На прошлой неделе Великобритания одобрила новый противокоронавирусный препарат – молнупиравир. Исследования показывают, что он вдвое снижает риск госпитализации и смерти пациентов с COVID-19 из групп высокого риска. В США тоже разработали молнупиравир. Тем не менее, Администрация по контролю за продуктами питания и медикаментами (FDA) даже не собирается рассматривать вопрос о его одобрении до 30 ноября, хотя он мог бы спасти тысячи жизней, сообщает NY Daily News.

Молнупиравир – последний пример того, как FDA отбирает у американцев самое важное право в сфере здравоохранения, – право принимать за себя решения. Ведомство запрещает американским пациентам получать лекарства, одобренные в других развитых странах. Таких примеров и раньше было множество.

Нарушать закон, чтобы лечиться

В 1980-е годы диагноз ВИЧ/СПИД был смертным приговором, пациенты умирали десятками тысяч. Тем не менее, FDA отказывала пациентам со СПИДом в лечении, доступному в Китае, Израиле, Японии, Мексике и Швеции.

В 1990-х Кэти Гоголак консультировалась с врачами из разных стран – женщина пыталась облегчить эпилепсию своего сына Томми. Она объясняет, что сколько бы тяжелых припадков ни наблюдал, ты никогда не привыкнешь к ним и не станешь воспринимать их спокойно, особенно если речь идет о твоем ребенке.

С помощью доктора Оррина Девински, ныне директора Центра эпилепсии при Нью-Йоркском университете, она узнала о клобазаме. Препарат был доступен в Европе с 1974 года. К 2007-му он был доступен более чем в 100 странах мира. Но, тем не менее, FDA не одобрила его до 2011 года.

По теме: Как сэкономить на покупке лекарств: полезные советы и ресурсы

Лучшим вариантом для Гоголак была незаконная покупка препарата в канадской аптеке. Когда правительство США изымало лекарства для ее сына на границе, она продолжала размещать заказы и тратить деньги, пока не получила лекарства, в которых нуждался ее сын. Это сработало. Благодаря клобазаму у Томми не было приступов эпилепсии на протяжении десятилетий.

В период с 2000-го по 2010 год FDA заблокировала доступ пациентов из США к 37 новым лекарствам, одобренным в Канаде и Европе. При этом ни одно другое лекарство в США не имело такого же механизма действия. А десять из этих лекарств лечили болезни, для которых в США не было альтернативной терапии.

Менингит: мольбы о спасении

FDA запрещала и жизненно важные вакцины. В 2013 году Австралия, Канада и Европейский Союз одобрили новую вакцину от штамма менингита с уровнем летальности 10%. В том году во многих американских университетах произошли вспышки заболевания со смертельными исходами. Чиновникам университета пришлось просить FDA разрешения на использование вакцины для защиты своих студентов. FDA смягчилась… в 2015 году.

По теме: Мать и сына арестовали в Нью-Йорке за продажу поддельных лекарств от рака

Все пациенты должны получать лечение и медикаменты

Некоторые члены Конгресса предлагают разрешить американцам покупать определенные лекарства в других странах. Это может быть хорошим первым шагом. Тем не менее, все пациенты имеют право принимать собственные медицинские решения.

Конгресс, полностью устранив препятствия для покупки лекарств, доступных в других странах, может восстановить такое право. Это позволило бы пациентам из США получать доступ к 37 новым лекарствам в среднем на 13,6 месяца ранее. Это позволило бы пациентам с COVID получить доступ к молнупиравиру уже сегодня.