Мільйони за дозу: 10 найдорожчих ліків у США у 2023 році

В епоху нових методів генної терапії нові ліки стають також найдорожчими. Це можна списати на потенціал генної терапії як одноразового лікування. Саме цей фактор спонукав виробників ліків вішати величезні цінники за свої терапевтичні засоби. І хоча висока вартість генної терапії не завжди добре приймалася в інших частинах світу, новаторські ліки знайшли свій плацдарм у США. Які ж ліки стали найдорожчими у США у 2023 році, розповіло видання. Запекла Фарма.

Багато препаратів у цьому списку, в якому основна увага приділяється лікам, схваленим Адміністрацією за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA), будуть добре відомі галузевим спостерігачам. Минулого року bluebird, а також CSL Behring та uniQure швидко стали відомі, причому рекорди цін щоразу повзли вгору.

Від терапії таласемії Bluebird Zynteglo за $2,8 млн за одну дозу до CSL і Hemgenix для лікування гемофілії, вартістю $3,5 млн. Три новітні генні методи лікування, що з'явилися в США, швидко злетіли до вершини списку найдорожчих продуктів у галузі.

Але генна терапія — не єдині препарати, які заслужили місця у цьому списку.

Орфанні препарати, такі як Zokinvy від Eiger BioPharmaceuticals — перші ліки, схвалені в США для лікування синдрому Хатчинсона-Гілфорда та прогероїдних ламінопатій з дефіцитом процесингу, коштують близько $1,7 млн ​​на рік. На відміну від генної терапії цей препарат не лікує хворобу, а допомагає з нею жити.

Інші дорогі препарати, що виходять за рамки генної терапії, включають Danyelza Y-mAbs для лікування рецидивуючої або рефрактерної нейробластоми високого ризику, препарат Chiesi для дефіциту лептину Myalept та терапію Т-клітинними рецепторами Immunocore для лікування увеальної меланоми під назвою.

Цей рейтинг як ніколи актуальний, ціни на ліки викликають особливу увагу в США.

Ухвалення минулого року Закону про зниження інфляції (IRA) стало однією з перших відчутних змін у реформі ціноутворення на ліки за останні роки. І законодавці не зупиняються на досягнутому.

У квітні демократи в Сенаті подвоїли зусилля, представивши закон, який дозволить центрам послуг Medicare та Medicaid домовлятися про ціни на ліки набагато раніше, ніж зазначено в IRA.

У той же час громадська та політична увага до вартості ліків спонукала деяких виробників ліків взяти справу до своїх рук.

Раніше цього року три основні виробники препаратів для діабетиків - Eli Lilly, Novo Nordisk і Sanofi - знизили ціни на багато своїх продуктів і змінили свої програми підвищення цін.

Але коли ці дії торкнулися старих препаратів, багато нових продуктів галузі продовжують бити цінові рекорди. І навряд чи це зміниться найближчими роками.

10. Folotyn

• Компанія: Acrotech Biopharma
• Захворювання: рецидивна або рефрактерна периферична Т-клітинна лімфома.
• Вартість на рік: $ 842 585

Folotyn від Acrotech Biopharma був схвалений FDA з 2009 року, але досі зберігає статус одного з найдорожчих препаратів на планеті. Дата схвалення робить його найстарішим препаратом у цьому списку.

За даними GoodRx від 2022 року, препарат, схвалений для лікування рецидивуючої або рефрактерної периферичної Т-клітинної лімфоми, коштує понад $840 000 на рік. Цю цифру було отримано після того, як Acrotech збільшила ціну на ліки на 3% у січні 2022 року.

За словами GoodRx, пацієнти зазвичай отримують близько 135 ампул препарату на рік. Оскільки флакони коштують понад 6200 доларів без урахування знижок, Folotyn вдалося зберегти місце серед найдорожчих ліків у світі, навіть коли генна терапія та інші нові продукти вийшли на ринок.

За темою: Вчені знайшли ефективні ліки від мігрені і ви можете організувати терапію у себе вдома

На щастя для пацієнтів, після останнього підрахунку найдорожчих ліків у світі, проведеного GoodRx, було випущено дженерик. У грудні минулого року Fresenius Kabi випустила свою версію препарату. За словами представника, виробник дженериків не коментує ціни на конкретні продукти.

За даними Фонду досліджень лімфоми, периферична Т-клітинна лімфома, підтип неходжкінської лімфоми, формується в лімфоїдних тканинах і вважається агресивною або швидкозростаючою. Крім Folotyn, інші методи лікування включають режим хіміотерапії CHOP та Adcetris Seagen для деяких пацієнтів.

Ціни на Folotyn привернули пильну увагу одразу після затвердження у 2009 році. У тому ж році The New York Times звернула увагу на те, що щомісячна прейскурантна ціна препарату тоді становила $30 000, у тому числі з посиланням на керівника UnitedHealthcare, який назвав це «безсовісним».

На той час Allos Therapeutics продавала препарат. Компанія захищала ціну, вказуючи на витрати на розробку і той факт, що пацієнти не мали інших варіантів лікування агресивного раку.

З того часу Allos продала Folotyn компанії Spectrum Pharmaceuticals у рамках угоди, оголошеної у 2012 році. Потім у 2019 році Acrotech придбала набір ліків Spectrum, включаючи Folotyn, за $300 млн.

Крім Folotyn, Acrotech з Нью-Джерсі продає кілька інших продуктів для пацієнтів із різними видами раку. Компанія є дочірньою компанією індійської Aurobindo.

9. Люкстурна

• Компанія: Іскрові терапевтики
• Захворювання: двопільне RPE65-опосередковане спадкове захворювання сітківки.
• Вартість лікування: $ 850 000

Хоча це і не найдорожча генна терапія в цьому списку, Luxturna для лікування рідкісних захворювань від Spark Therapeutics безумовно не з дешевих.

Luxturna отримала схвалення у грудні 2017 року та стала однією з перших у галузі генних терапій, що пройшла перевірку регулюючими органами. Одноразова терапія призначена для лікування спадкової форми втрати зору, яка може призвести до сліпоти. Luxturna коштує $850 000, або $425 000 за око.

Напередодні затвердження препарату в Spark Therapeutics стверджували, що вартість ліків перевищить $1 млн.

Ціна ліків у розмірі $850 000 виявилася однією з найбільших, коли вона вийшла на початку 2018 року, хоча з того часу на ринку з'явилося багато дорожчих генних терапій. Проте запуск Spark стався в той час, коли виробники ліків від рідкісних захворювань регулярно викликали критику своїми стартовими цінами.

Побоюючись такої ситуації, Spark запровадила ціни, що базуються на результатах угоди з філіями Harvard Pilgrim та Express Scripts, щоб пом'якшити удар. Відповідно до цих домовленостей Spark погодилася не стягувати повну плату, якщо її ліки не подіяли.

Проте не всі були задоволені цінами Spark.

«Spark Therapeutics бере за Luxturna стільки, скільки, на їхню думку, може зійти з рук, — заявив президент організації «Пацієнти за доступні ліки» Девід Мітчелл незабаром після того, як вартість ліків оприлюднила. – Наша система не може працювати з такими безпідставними цінами».

Spark співпрацює зі швейцарською фармацевтичною компанією Novartis у галузі маркетингу своєї генної терапії. Також чутлива до цінового тиску, особливо в Європі, де дебати про вартість довели крах інших методів генної терапії, Novartis раніше заявляла, що розробляє «інноваційні» плани платежів, щоб допомогти знизити витрати на Luxturna.

Зважаючи на все, зусилля Novartis окупилися: наприкінці 2019 року англійська служба з контролю за вартістю ліків NICE схвалила терапію.

Тим часом у США Інститут клінічних та економічних оглядів раніше виявив, що Luxturna має коштувати на 50-57% менше, щоб вважатися рентабельною.

8. Kimmtrak

• Компанія: Імунокор
• Захворювання: увеальна меланома
• Вартість на рік: $ 975 520

Препарат Kimmtrak компанії Immunocore, схвалений у січні 2022 року, став першим препаратом для лікування нерезектабельної або метастатичної увеальної меланоми та першим препаратом для лікування Т-клітинних рецепторів, який отримав схвалення FDA.

Тип раку ока, увеальна меланома є рідкісним злоякісним новоутворенням. Щороку США ставиться близько 1700 діагнозів. Локальна променева терапія зазвичай використовується для запобігання метастазування, але приблизно у половини пацієнтів після цього розвиваються метастази та прогноз несприятливий.

Щоб мати право на Kimmtrak, пухлина пацієнта повинна мати позитивний результат на HLA-A*02:01, маркер клітинної поверхні.

Препарат є біспецифічним препаратом, що складається з Т-клітинного рецептора, злитого з CD3, для перенаправлення Т-клітин на мішені для глікопротеїн-100-позитивних клітин.

Kimmtrak випускається в одноразових флаконах, що вводяться у вигляді інфузії раз на тиждень. Immunocore випустила препарат за ціною $18 760 за флакон, що відповідає річній вартості $975 520. Але більшість пацієнтів не зможуть приймати препарат так довго.

У фазі 3 дослідження IMCgp100-202 лише 31% пацієнтів були живі без прогресування захворювання через шість місяців. Це порівняно з 19% для пацієнтів у контрольній групі, які отримували лікування на вибір дослідника, включаючи Keytruda від Merck, Yervoy від Bristol Myers Squibb або дакарбазин для хіміотерапії.

На основі середньої тривалості лікування в 5,3 місяці, Immunocore спочатку підрахувала, що Kimmtrak коштуватиме в середньому $400 000 на пацієнта. Але у нещодавньому звіті для інвесторів у березні Immunocore повідомила, що реальна тривалість лікування зросла до дев'яти місяців. Це означає, що середня вартість одного пацієнта становить близько $675 000.

Компанія створила програму підтримки пацієнтів під назвою Kimmtrak Connect, яка робить препарат доступним.

У 2022 році Immunocore зафіксувала продаж Kimmtrak на $141 млн. Британська біотехнологія також тестує Kimmtrak - або сам по собі, або в поєднанні з інгібітором PD-1 - на фазі 2/3 у пацієнтів із запущеною меланомою.

7. Данилза

• Компанія: Терапія Y-mAbs
• Захворювання: рецидивна або рефрактерна нейробластома високого ризику.
• Вартість на рік: 1,01 мільйони доларів.

Y-mAbs Therapeutics має лише один схвалений продукт на ринку, але цей препарат, безумовно, справив фурор.

Затверджене в 2020 році Y-mAbs Danyelza призначене для лікування деяких пацієнтів у віці 1 року та старше з рецидивною або рефрактерною нейробластомою високого ризику в кістці або кістковому мозку. Зокрема, FDA схвалює препарат – у поєднанні з гранулоцитарно-макрофагальним колонієстимулюючим фактором – для пацієнтів, які продемонстрували часткову відповідь, незначну відповідь або стабілізували захворювання після попереднього лікування.

Згідно з підрахунками GoodRx за 2022 рік, препарат коштує понад $21 000 за флакон і коштує близько $1,01 млн. на рік на одного пацієнта. За даними GoodRx, у грудні 2021 року Y-mAbs Therapeutics підвищила ціну на препарат на 3,5%.

2022 року препарат приніс $49,3 млн, що означає зростання на 50% порівняно з 2021 роком, йдеться у звіті Y-mAbs про доходи за березень. Цього року компанія очікує від $60 млн. до $65 млн. Danyelza також отримала недавнє схвалення в Китаї і буде запущена там у 2023 році.

Станом на кінець 2022 року Y-mAbs Therapeutics доставила препарат до 48 лікувальних центрів на всій території США.

Важливо, що препарат доступний у рамках прискореної програми схвалення FDA. Це означає, що компанії, можливо, доведеться довести ефективність ліків у підтвердному випробуванні, щоб отримати повне схвалення та забезпечити його довгострокову доступність.

Danyelza Y-mAbs у грудні 2022 року отримали відмову FDA на інше лікування нейробластоми під назвою 131I-омбуртамаб. Потім, на початку цього року компанія скоротила свій персонал і скоротила виробництво.

6. Зокінви

• Компанія: Eiger BioPharmaceuticals
• Захворювання: синдром Хатчінсона-Гілфорда прогерія та прогероїдні ламінопатії з дефіцитом процесингу.
• Вартість на рік: $1,07 млн

Це перші ліки в цьому списку, які не є цінною терапією, але коштують понад $1 млн на рік.

Орфанний препарат, схвалений у 2020 році, Zokinvy вийшов на сцену в якості першого препарату, схваленого в США для лікування синдрому Хатчінсона-Гілфорда прогерії та прогероїдних ламінопатій з дефіцитом процесингу у пацієнтів від 1.

Хатчінсон-Гілфорд і прогероїдні ламінопатії являють собою два різних смертельних захворювання, що характеризуються передчасним старінням.

За оцінками, в усьому світі на хворобу Хатчинсона-Гілфорда страждає 400 осіб, порівняно з приблизно 200 людьми, які страждають на прогероїдні ламінопатії з дефіцитом процесингу.

При обох захворюваннях більшість пацієнтів помирають у віці до 15 років від серцевих хвороб або інсультів.

На відміну від генної терапії, Зокінви не є ліками. Як інгібітор фарнезилтрансферази препарат націлений на токсичне накопичення прогерину або прогериноподібних фарнезильованих білків.

Хоча дозування Zokinvy залежить від площі поверхні тіла, за даними GoodRx та Drugs.com, його середня ціна на рік становить близько $1,07 млн.

5. Мялепт

• Компанія: Chiesi Farmaceutici
• Хвороба: дефіцит лептину
• Вартість на рік: 1,26 мільйони доларів.

Протягом багатьох років ліки від дефіциту лептину Myalept займали лідируючі позиції в щорічних рейтингах найдорожчих ліків у світі. Так було доти, доки з'явилася генна терапія.

Проте, з річною вартістю близько $1,26 млн, цей продукт зарекомендував себе як один із найдорожчих ліків, що відпускаються в аптеках. Один флакон препарату коштує $5 867,52 і пацієнти використовують у середньому 18 флаконів на місяць.

Це становить щомісячну вартість у розмірі $105 615. Однак середня кількість флаконів, що використовуються, може відрізнятися від пацієнта до пацієнта.

Myalept, рекомбінантна форма людського лептину, отримала схвалення FDA ще у 2014 році для лікування дефіциту лептину у пацієнтів з вродженою або набутою генералізованою ліподистрофією. Ліподистрофія є групою рідкісних станів, що характеризуються великою втратою жирової тканини під шкірою, що викликає дефіцит гормону лептину і призводить до порушення обміну речовин.

Підшкірна ін'єкція багато разів переходила з рук до рук протягом багатьох років. На момент затвердження AstraZeneca працювала над його придбанням у Bristol Myers Squibb. BMS отримала препарат у результаті викупу Amylin Pharmaceuticals у 2012 році.

Врешті-решт AstraZeneca продала Myalept компанії Aegerion Pharmaceuticals за $325 млн. У 2019 році препарат потрапив до Amryt Pharma після того, як ця компанія купила Aegerion після того, як остання подала заяву про банкрутство.

Myalept залишався з Amryt доти, доки італійська Chiesi Farmaceutici не придбала компанію та її продукти для лікування рідкісних захворювань за $1,48 млрд на початку цього року.

На початку 2021 року прейскурантна ціна Myalept (PDF) підскочила з $5093 за флакон до $5297, внаслідок чого річна ціна на той момент зросла до $1,14 млн. Його ціна багаторазово підвищувалася.

Препарат є єдиним схваленим засобом для лікування рідкісного захворювання, тому дешевших варіантів немає. У 2021 році обсяг продажів Myalept за рік становив $141 млн.

4. Zolgensma

• Компанія: Novartis
• Захворювання: спинальна м'язова атрофія
• Вартість однієї дози: $2,25 млн

Як і інші генні терапії в цьому списку, Zolgensma від Novartis - це одноразове лікування, розраховане на все життя або принаймні на багато років. Хоча він має високу ціну, очікується, що його переваги продовжаться протягом тривалого часу.

Для порівняння, річна вартість Spinraza компанії Biogen, першого препарату, схваленого для лікування спинальної м'язової атрофії (СМА), становить $750 000 у перший рік, а потім $375 000.

Без урахування додаткових адміністративних зборів, пов'язаних з ін'єкціями Spinraza, накопичені витрати на препарат Biogen вищі, ніж на Zolgensma, починаючи з п'ятого року.

Представник Novartis сказав, що ціна Zolgensma «відбиває перетворюючий характер і користь генної терапії та довгострокову цінність, яку вона забезпечує».

СМА - рідкісне генетичне захворювання, спричинене мутацією в гені SMNA1. Щорічно у США народжується близько 500 дітей зі СМА.

Zolgensma використовує аденоасоційований вірус як вектор для доставки функціональної копії гена SMN людини в клітини рухових нейронів-мішеней, щоб вироблялися нормальні білки SMN для підтримки функцій м'язів.

Zolgensma, схвалений у 2019 році для дітей зі СМА 1 типу, став інноваційним засобом лікування за такою самою революційною ціною.

Але Novartis прагнула компенсувати шок від цінників, пропонуючи гнучкі моделі оплати.

До них відносяться розстрочка платежу на п'ять років із продовженням виплати лише у випадку, якщо Zolgensma продовжує працювати для пацієнтів. Такий підхід по суті зрівнює річну вартість Zolgensma зі Spinraza. Цей підхід став поширеним у США для дорогої одноразової генної терапії.

Схоже, що стратегія спрацювала. За словами представника компанії, Novartis забезпечила Zolgensma сприятливу політику покриття, що покриває близько 97% пацієнтів за комерційною страховкою та 86% за програмою Medicaid.

Тим часом дані про препарат продовжують надходити в довгостроковій перспективі, показуючи його тривалі ефекти. Згідно з недавнім березневим оновленням, всі 10 пацієнтів фази 1, включених у 15-річне обсерваційне дослідження, що триває, зберегли свої раніше досягнуті результати, а найтриваліший період спостереження досяг семи з половиною років. Більше того, трьом пацієнтам вдалося стати зі сторонньою допомогою протягом періоду спостереження.

3. Zynteglo

• Компанія: Біографія Bluebird
• Захворювання: трансфузійно-залежна таласемія
• Вартість однієї дози: $2,8 млн

Чотири роки тому, після того, як Bluebird отримала схвалення регулюючих органів у Європі на свою генну терапію Zynteglo, компанія встановила ціну на лікування залежної від трансфузій таласемії (TDT) у розмірі 1,575 мільйона євро (близько $1,8 млн).

Але ця цифра завалила стандарти витрат та вигод. Bluebird оголосила про звільнення з Європи в серпні 2021 року, назвавши цінову ситуацію «неспроможною», а ринок — «зламаним».

Через рік, після того як FDA схвалило Zynteglo, Bluebird знайшла набагато привабливіший ринок і відповідно встановила нову ціну на свою генну терапію. Компанія вирішила брати $2,8 млн за дозу, що зробило тоді Zynteglo найдорожчими ліками у США.

Zynteglo недовго утримував корону. Через чотири тижні після того, як його схвалили, Bluebird отримала схвалення FDA на інший препарат генної терапії, Skysona, і встановила його ціну в $3 млн.

Ціна Zynteglo викликала фурор. Але компанія вказала, що це відносно вигідна угода порівняно із вартістю стандартного лікування — переливаннями крові, які можуть знадобитися пацієнтам кожні два-п'ять тижнів.

За словами Bluebird, протягом життя пацієнта вони можуть коштувати понад $6 млн.

Інститут клінічного економічного огляду (ICER), що проводить аналіз економічної ефективності лікування, схвалив ціну Bluebird.

У своїй оцінці ICER високо оцінила процедуру укладання контрактів Bluebird із Zynteglo. Компанія зобов'язується відшкодувати 80% вартості лікування, якщо пацієнти не досягнуть незалежності від переливань.

Zynteglo призначений для пацієнтів з бета-таласемією, яким потрібні регулярні переливання еритроцитарної маси. Захворювання, яке призводить до нестачі кисню в крові, передається у спадок і вражає одного з кожних 21 000 новонароджених. У США від 1300 до 1500 осіб із цим захворюванням.

2. Skysona

• Компанія: Біографія Bluebird
• Захворювання: церебральна адренолейкодистрофія
• Вартість однієї дози: $3 млн

Через чотири тижні після того, як Bluebird bio отримала схвалення FDA для Zynteglo і зробила його найдорожчими ліками в історії США, компанія з Массачусетса отримала ще одне схвалення генної терапії та зробила ще один крок уперед у ціноутворенні.

Оскільки Bluebird оцінив Skysona у $3 млн, лікування церебральної адренолейкодистрофії (CALD) стало найдорожчими ліками, схваленими FDA на той час. Але ця відмінність тривала лише два місяці. У листопаді компанія CSL Behring отримала право на цінник зі схвалення Hemgenix, генної терапії, вартість якої становить $3,5 млн.

Як Bluebird прийшла до своєї ціни за Skysona? Комерційний та операційний директор Том Кліма заявив під час щоквартальної презентації компанії у березні, що це був «керований даними» процес, який «враховував позитивні клінічні результати, покращення якості життя, економію засобів системи охорони здоров'я та потенційний соціальний вплив на пацієнтів».

Після схвалення Skysona генеральний директор Bluebird Ендрю Обеншайн сказав, що ціна відображає «клінічну користь, яку він забезпечує як вкрай необхідний варіант лікування для уповільнення прогресування неврологічної дисфункції у дітей, уражених прогресуючим, незворотним та рідким смертельним захворюванням».

Щоб стимулювати використання генної терапії, деякі компанії пропонують угоди, що базуються на результатах. Bluebird робить це з Zynteglo, повертаючи 80% своєї ціни у разі невдачі. А ось зі Skysona компанія не дає такої гарантії.

Складність CALD робить таку схему "надзвичайно складною для реалізації як для Bluebird, так і для платників", - пояснив Обеншайн.

Зі свого боку, у FDA було достатньо питань щодо Skysona, щоб дати умовне схвалення. Щоб зберегти схвалення, Bluebird, можливо, доведеться надати дані, що підтверджують його ефективність.

Bluebird запровадив свою першу комерційну дозу Skysona у березні 6-річному хлопчику з Нью-Йорка. Це сталося в дитячій лікарні Бостона, одному з 12 кваліфікованих лікувальних центрів (QTC). Компанія очікує, що до кінця 2023 року у мережі буде від 40 до 50 QTC, що допоможе максимально збільшити охоплення.

За темою: Вчені навчилися 'відключати' симптоми аутизму за допомогою недорогих ліків

На додаток до вартості досліджень та розробок генної терапії виробництво лікування також є дорогим та трудомістким. Після збирання клітин у пацієнтів для виробництва дози Skysona потрібно від 55 до 60 днів.

Компанія ніколи не отримає величезних продажів від Skysona. CALD зустрічається дуже рідко, вражаючи приблизно 50 чоловік на рік у США. Компанія розраховує лікувати приблизно 10 пацієнтів на рік. CALD вражає хлопчиків у період їхнього зростання. Він схвалений для дітей віком від 4 до 17 років.

1. Hemgenix

• Компанія: CSL Behring, uniQure
• Захворювання: гемофілія В
• Вартість однієї дози: $3,5 млн

З колосальною ціною $3,5 млн CSL Behring і uniQure отримали новий найдорожчий у світі препарат Hemgenix.

Одноразова генна терапія отримала схвалення FDA у листопаді для лікування дорослих з гемофілією B, які зараз використовують профілактичну терапію фактором IX. Пацієнтам із захворюванням крові зазвичай потрібні регулярні профілактичні інфузії фактора IX для заміни або додавання до низьких рівнів фактора зсідання крові. Цей процес стає надзвичайно дорогим протягом усього життя.

Hemgenix є першим у своєму роді на ринку гемофілії B, оскільки він дозволяє пацієнтам виробляти власний фактор IX.

Незважаючи на карколомну ціну, компанії вважають, що препарат забезпечить «значну економію коштів для всієї системи охорони здоров'я та значно знизить економічний тягар гемофілії B за рахунок зниження річної частоти кровотеч, скорочення або скасування профілактичної терапії та підвищення фактора IX, яке зберігається протягом багатьох років» , - йдеться у заяві CSL Behring.

За словами CSL, пацієнти із середньоважкою та тяжкою формою гемофілії B можуть обходитися системам охорони здоров'я більш ніж у $20 млн протягом усього життя.

Перед схваленням експерти Інституту клінічного та економічного аналізу заявили, що справедлива ціна препарату може перевищувати $2,9 млн. Роблячи такий висновок, група послалася на «покращення здоров'я та можливість суттєвої компенсації витрат за рахунок усунення необхідності у дуже дорогому профілактичному лікуванні».

CSL зазначила, що ціна $3,5 млн не відображає очікуваних знижок, які вона надасть на Hemgenix.

Препарат ще не надійшов у продаж, але новий генеральний директор CSL Limited Пол Маккензі сподівається запустити його в США дуже скоро.

«У нас є кілька лікарів у США, які б виписали рецепти, але, звичайно, є процес, який потрібно пройти між платниками і процедурно, щоб бути готовим дати комусь ліки», — сказав Маккензі.